Apa Itu Obat Asam Gadopentetik?

Gadopentetic acid adalah ion gadolimium chelate, media kontras paramagnetik untuk MRI. Gadopentetic acid memperpendek waktu relaksasi proton air dalam plasma sehingga meningkatkan intensitas sinyal, sehingga meningkatkan kontras gambar di antara jaringan.

Apa Itu Asam Gadopentetik?

Berikut keterangan mengenai gadopentetic acid mulai dari indikasi, kelas, dan juga kategori obat bagi ibu hamil dan menyusui; 

Indikasi	Pencitraan kranial, tulang belakang, dan seluruh tubuh.
Kategori	Obat resep
Konsumsi	Anak-anak dan dewasa
Kelas	Agen Radiografi dan Diagnosa
Bentuk	Infus
Kontraindikasi	Hipersensitif. Cedera ginjal akut, pasien dalam periode transplantasi hati perioperatif. Ggn ginjal berat (GFR <30 mL / mnt / 1,73 m2). Neonatus <4 minggu.
Peringatan	Pasien dengan kondisi berikut, wajib berkonsultasi dengan dokter sebelum menggunakan Gadopentetic acid: → Pasien yang memiliki reaksi alergi terhadap gadopentetic maupun memiliki alergi terhadap obat lain → Pasien yang mengidap gangguan pernafasan asma bronkial → Pasien yang mengalami lesi intrakranial → Pasien yang memiliki gangguan kejang atau epilepsi → Pasien dengan gangguan ginjal dan hati → Anak-anak, ibu hamil dan menyusui
Kategori Obat pada Kehamilan & Menyusui	Cara Pemberian Obat: ↔ Melalui IV / Parenteral (infus / injeksi): Kategori C: Studi pada reproduksi hewan menunjukkan efek buruk pada janin. Tidak ada studi memadai dan terkendali pada manusia. Obat boleh digunakan jika nilai manfaatnya lebih besar dari risiko terhadap janin.

Manfaat Penggunaan Gadopentetic Acid

Gadopentetic acid digunakan ketika pasien ingin melakukan pengambilan gambar struktur tubuh melalui MRI. Tujuannya untuk; 

• meningkatkan kontras gambar di antara jaringan

Hal ini akan mempermudah dokter untuk memberikan hasil yang akurat pada pasien. Denganhasil yang akurat tentu akan menjadi peluang besar penyakit yang diderita pasien mendapat penanganan tepat.

Dosis Penggunaan Obat Gadopentetic Acid

Gadopentetic Acid dalam penggunaannya dibagi dalam 2 kategori yaitu untuk anak dan dewasa. Berikut keterangan lebih lanjut;

Dosis Untuk Orang Dewasa

Parenteral/Injeksi ⇔ Pencitraan kranial, tulang belakang, dan seluruh tubuh Sebagai gadopentetate dimeglumine: 0,1 mmol / kg (0,2 mL / kg), diberikan dengan kecepatan tidak melebihi 10 mL / 15 detik. Jika perlu, dosis tambahan 0,1-0,2 mmol / kg selama 30 menit dapat diberikan. → Dosis sekali minum Maksimal: → Interval Dosis Minimum: 0,1 mmol / kg. Kecepatann tidak melebihi 10 ml / 15 detik → Dosis Maksimum: 0,3 mmol / kg

Dosis Untuk Anak-Anak

Parenteral/Injeksi ⇔ ≥ 1 bulan →Sebagai gadopentetate dimeglumine: 0,1 mmol / kg (0,2 mL / kg), diberikan dengan kecepatan tidak melebihi 10 mL / 15 detik → Dosis Sekali Minum Maksimum: 0,1 mmol/kg → Interval Dosis Minimum: kecepatan <10 mL / 15 detik → Dosis Harian Maksimum: 10 mL/ 15 detik ⇔ > 1 tahun Jika perlu, dosis tambahan 0,1-0,2 mmol / kg selama 30 menit dapat diberikan. → Sebagai gadopentetate dimeglumine: 0,1 mmol / kg (0,2 mL / kg), diberikan dengan kecepatan tidak melebihi 10 mL / 15 detik → Interval Dosis Minimum: kecepatan <10 mL / detik → Dosis Harian Maksimum: 10 mL/ detik

Efek Samping Penggunaan Obat Gadopentetic Acid

Penggunaan obat gadopentetic acid memiliki efek samping yang berpengaruh pada pasien. Efek samping tersebut perlu diketahi oleh pasien agar tidak menimbulkan kecemasan. Dengan mengetahui setiap efek samping, maka akan membuat keadaan mental pasien semakin bagus.

Berikut info efek samping secara Klinis:

Usia rata-rata 1.272 pasien yang menerima Injeksi Asam Gadopentetic dalam uji klinis pra-pasar adalah 46,4 tahun (kisaran 2 hingga 93 tahun). Dari pasien ini, 55% (700) adalah laki-laki dan 45% (572) adalah perempuan. Dari 1.271 pasien yang menerima Injeksi Asam Gadopentetik dan untuk siapa ras dilaporkan, 82,1% (1043) berkulit putih, 9,7% (123) berkulit Hitam, 5,3% (67) berkebangsaan Hispanik, 2,1% (27) berkebangsaan Asia / Asia, dan 0,9% (11) adalah lainnya.

Reaksi merugikan yang paling umum adalah sakit kepala (4,8%). Mayoritas sakit kepala bersifat sementara dan ringan sampai sedang. Efek samping lain yang terjadi pada ≥ 1% pasien termasuk: mual (2,7%), dingin di tempat suntikan / dingin di tempat (2,3%) dan pusing (1%).

Efek samping tambahan berikut yang jarang terjadi (<1%) pada pasien:

• Gangguan Umum

Reaksi di tempat suntikan, termasuk flebitis, nyeri, kehangatan terlokalisasi, edema terlokalisasi, dan sensasi terbakar; nyeri dada subternal, nyeri punggung, pireksia, asthenia, perasaan dingin, kehangatan umum, kelelahan, dan sesak dada, dan reaksi anafilaktoid yang ditandai dengan gejala kardiovaskular, pernapasan, dan / atau kulit, seperti dispnea, bronkospasme, dan batuk.

• Kardiovaskular

Hipotensi, hipertensi, takikardia, migrain, sinkop, vasodilatasi, pucat.

• Gastrointestinal

Ketidaknyamanan perut, sakit gigi, peningkatan air liur, sakit perut, muntah, diare.

• Sistem Saraf

Agitasi, kecemasan, haus, mengantuk, diplopia, kehilangan kesadaran, kejang-kejang (termasuk grand mal), paresthesia.

• Sistem Pernafasan

Iritasi tenggorokan, rinitis, bersin.

• Kulit

Ruam, berkeringat (hiperhidrosis), pruritus, urtikaria (gatal-gatal), edema wajah.

• Senses Khusus

Konjungtivitis, rasa tidak normal, mulut kering, lakrimasi, iritasi mata, sakit mata, sakit telinga.

• Laporan Pasca pemasaran

Efek samping tambahan berikut telah diidentifikasi selama penggunaan pasaran Gadopentetic Acid. Karena reaksi ini dilaporkan secara sukarela dari populasi dengan ukuran yang tidak pasti, tidak selalu mungkin untuk memperkirakan frekuensi mereka dengan andal atau membangun hubungan sebab akibat dengan paparan obat.

Reaksi yang paling serius adalah fibrosis sistemik nefrogenik dan reaksi akut termasuk henti jantung atau pernapasan, syok anafilaksis, syok, gangguan pernapasan, dan edema laring. Ancaman jiwa dan / atau reaksi buruk yang fatal telah dilaporkan. Reaksi merugikan yang paling sering dilaporkan dalam pengalaman pascapasar adalah mual, muntah, urtikaria, dan ruam.

• Gangguan Umum dan Kondisi Lokasi Administrasi

Fibrosis sistemik nefrogenik, suhu tubuh menurun, tremor, menggigil (kedinginan).

• Reaksi hipersensitivitas

Reaksi anafilaksis / anafilaktoid yang mungkin berakibat fatal dan termasuk henti jantung atau pernapasan, gangguan pernapasan, sianosis, edema laring, laringospasme, edema faring, dan angioedema.

• Ginjal dan Urin

Gagal ginjal akut, memburuknya gangguan ginjal, inkontinensia urin, urgensi urin.

• Vaskular

Tromboflebitis, tromboflebitis vena dalam, sindrom kompartemen yang membutuhkan intervensi bedah.

• Jantung

Serangan jantung, detak jantung menurun, aritmia.

• Gangguan pendengaran.

Gangguan labirin telinga

• Gangguan Mata

Gangguan visual.

• Gangguan Musculoskeletal dan Jaringan Tisu

Arthralgia.

• Gangguan Sistem Saraf

Koma, parosmia, gangguan bicara.

• Sistem Pernafasan

Edema paru.

• Kulit

Erythema multiforme, pustula (ruam pustular).

Detail Obat Gadopentetic Acid

Berikut keterangan lebih lengkap mengenai Gadopentetic acid, mulai dari penyimpanan, cara kerja, dan pengaruh pada hasil laboratorium;

Penyimpanan	Infus: → Simpan antara 15-30 ° C. → Jangan simpan di freezer. → Lindungi dari terpaan matahari langsung
Cara Kerja	Deskripsi: Asam Gadopentetic adalah ion gadolimium chelate, media kontras paramagnetik untuk MRI. Ini memperpendek waktu relaksasi proton air dalam plasma sehingga meningkatkan intensitas sinyal, sehingga meningkatkan kontras gambar di antara jaringan. didasarkan pada perilaku proton ketika ditempatkan di medan magnet yang kuat, yang ditafsirkan dan ditransformasikan menjadi gambar dengan instrumen resonansi magnetik (MR). Gambar MR didasarkan terutama pada kepadatan proton dan dinamika relaksasi proton. Instrumen MR sensitif terhadap dua proses relaksasi yang berbeda, T1 (spin-lattice atau waktu relaksasi longitudinal) dan T2 (spin-spin atau waktu relaksasi transversal). Agen paramagnetik mengandung satu atau lebih elektron tidak berpasangan yang meningkatkan tingkat relaksasi T1 dan T2 proton dalam lingkungan molekulnya. Efek relaksasi proton (PRE) dari elektron yang tidak berpasangan adalah 700 kali lebih kuat daripada proton itu sendiri. Dalam MRI, visualisasi jaringan otak normal dan patologis sebagian tergantung pada variasi intensitas sinyal frekuensi radio yang terjadi dengan perubahan kepadatan proton, perubahan T1, dan variasi T2. Ketika ditempatkan dalam medan magnet, dimeglumine gadopentetate mempersingkat waktu relaksasi T1 dan T2 dalam jaringan di mana ia menumpuk. Dalam sistem saraf pusat (SSP), dimeglumine gadopentetate meningkatkan visualisasi jaringan normal yang tidak memiliki penghalang darah-otak, seperti kelenjar hipofisis dan meninges. Gadopentetate dimeglumine tidak melewati sawar darah-otak yang utuh; oleh karena itu, ia tidak terakumulasi dalam jaringan otak normal atau pada lesi SSP yang tidak menyebabkan sawar darah-otak yang abnormal (mis. kista, bekas luka pasca operasi yang matang). Vaskularisasi abnormal atau gangguan sawar darah-otak memungkinkan akumulasi dimeglumine gadopentetate dalam lesi seperti neoplasma, abses, dan infark subakut. Di luar SSP, dimeglumine gadopentetate dengan cepat mencapai keseimbangan di kompartemen interstitial dan meningkatkan sinyal di semua jaringan sebagai fungsi pengiriman dan ukuran kompartemen interstitial. Senyawa ini juga telah ditemukan untuk menghambat dehidrogenase 6-fosfoglukonat eritrosit manusia. Farmakokinetik: Distribusi: Didistribusikan dengan cepat ke ruang ekstraseluler. Melintasi plasenta dan memasuki ASI dalam jumlah kecil. Volume distribusi: Sekitar 0,266 ± 0,043 L / kg. Ekskresi: Melalui urin (sekitar 91% sebagai gadopentetate). Paruh eliminasi: 1,6 ± 0,13 jam.
Pengaruh pada hasil lab	Nilai hasil yang sangat rendah dengan uji penentuan serum Fe menggunakan metode kompleksometrik.

Pertanyaan Seputar Gadopentetic Acid

Apa yang harus dilakukan apa ingin menggunakan obat gadopentetic acid?

Sebaiknya ikuti petunjuk dokter lebih lanjut. Karena penggunaan obat ini hanya oleh dokter ketika ingin melakukan pengambilan gambar melalui MRI.

Bagaimana bila lupa dosis penggunaan obat gadopentetic acid?

Kemungkinan besar tidak akan terjadi. Karena harus ada pendampingan oleh dokter 

Apakah penggunaan obat gadopentetic acid setelah atau sebelum makan?

Sebaiknya ikuti petunjuk dokter. Karena obat ini digunakan ketika pasien dalam masa pemeriksaan dengan MRI. Dokter hanya membutuhkan waktu yang singkat dalam penggunaan obat ini. Untuk menghindari hal-hal yang tidak diinginkan.

Apa yang harus dilakukan apabila dalam kondisi overdosis?

Sampai sekarang belum ada informasi secara medis akibat overdosis penggunaan obat gadopentetic acid yang terjadi pada pasien. Alangkah baiknya, apabila pasien langsung menyampaikan sesuatu hal yang dirasakan janggal ketika menggunakan kandudngan obat gadopentetic acid.

Contoh Merek Dagang Obat Gadopentetic Acid

Berikut beberapa contoh merek dagang gadopentetic acid yang beredar di pasaran;

Brand Merek Dagang

Gadopentetate Dimeglumine Sanochemie

Gadopentetate Insight

Magnegita

Magnegita 500

Magnetol